本书是全国医药高等职业教育药学类规划教材。它从医药高等职业教育的特点出发,按照高等职业教育“以服务为宗旨,以就业为导向,注重实践能力培养”的原则,突出了理论与实践相结合的教学目标,重点突出实践性与实用性。
本书共14章,主要内容包括概论、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、产品的发运与召回、自检、药品GMP认证等内容。
本书既可作为医药类高职高专院校的教材,也可作为各类成人院校相关专业和药学工作人员的培训教材和自学参考书。